Studi Perbandingan Disolusi In-Vitro Pada Formula Tablet Levofloksasin Immediate-Release Menggunakan Variasi Kadar Disintegran Sodium Starch Glycolate

https://doi.org/10.22146/farmaseutik.v16i1.48941

Shesanthi Citrariana(1), Endang Lukitaningsih(2), Akhmad Kharis Nugroho(3*)

(1) Universitas Gadjah Mada
(2) Universitas Gadjah Mada
(3) Universitas Gadjah Mada
(*) Corresponding Author

Abstract


Levofloksasin merupakan antibiotik yang digunakan dalam terapi Community Acquired Pneumonia (CAP) dengan prevalensi cukup tinggi di Indonesia. Sodium starch glycolate (SSG) merupakan eksipien yang berfungsi sebagai disintegran. SSG direkomendasikan dalam formula tablet dengan konsentrasi 1-4% karena konsentrasi yang lebih tinggi dapat mengurangi kemampuan disintegrasinya. Kinetika pelepasan obat memiliki nilai yang sangat penting dalam pengembangan dan kontrol kualitas obat. Perubahan kualitatif dan kuantitatif eksipien dalam formula dapat mengubah kinetika pelepasan dan kinerja in-vivo. Peneliltian ini bertujuan untuk melakukan studi perbandingan kinetika pelepasan obat pada tablet levofloksasin yang diformulasikan menggunakan berbagai konsentrasi SSG. Hasil penelitian ini memperlihatkan bahwa konsentrasi SSG 1,33-5,33% dalam formula tidak memberikan perbedaan model kinetika pelepasan obat. Hal ini terlihat dari nilai f1 (3,12-8,50) dan f2 (56,16-77,43) yang berada pada rentang kriteria. Tablet levofloksasin Immediate-release (IR) yang diformulasikan, mengikuti pemodelan First-Order kinetik dengan kriteria nilai R2_adj tertinggi, MSE dan AIC terkecil, serta MSC terbesar dibandingkan dengan model kinetika lainnya. Pemodelan menggunakan Korsmeyer-Peppas memperlihatkan bahwa mekanisme transport dari tablet levofloksasin mengikuti persamaan Fickian semu (n<0,5) sehingga menggambarkan pelepasan obat dari matriks non-swellable.


Keywords


levofloksasin; tablet; sodium starch glycolate; pemodelan kinetika

Full Text:

PDF


References

Bhavanam, P.R., Lekkala, V.K., Maddirala, P., Narender, S., Krishna, A.S., dan Rajesh, C., 2010. Formulation and Evaluation of Levofloxacin Using Different Types and Concentrations of Superdisintegrants. J. Pharm. Sci., 6.

Costa, P. dan Sousa Lobo, J.M., 2001. Modeling and comparison of dissolution profiles. European Journal of Pharmaceutical Sciences, 13: 123133.

Gerber, W., Hamman, J., dan Steyn, J., 2018. Excipient-Drug Pharmacokinetic Interactions: Effect of Disintegrants on Efflux Across Excised Pig Intestinal Tissues. Journal of food and drug analysis, 26: 115124.

Jaimini, M., Ranga, S., Kumar, A., Sharma, S., dan Chauhand, B., 2013. A Review on Immediate Release Drug Delivery System by Using Design of Experiment. Journal of Drug Discovery and Therapeutics, 1: 2127.

Niazi, S.K., 2004. Guidance on Formulating Compressed Solids, dalam: Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations Compressed Solid Products. CRC Press LLC, Washington, D.C.

Paarakh, M.P., Jose, P.A., Setty, C., dan Peter, G.V., 2018. Release Kinetics Concepts and Applications. International Journal of Pharmacy Research & Technology, 8: 9.

Pahwa, R. dan Gupta, N., 2011. Superdisintegrants in the Development of Orally Disintegrating Tablets: A Review. International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, 2: 14. 

Qureshi, M.S., Zafar, F., Ali, H., Hameed, K., Mallick, N., Khan, S., dkk., 2016. Superdisintegrant on Disintegrant and Dissolution. The Professional Medical Journal, 23: 11671170.

Ramteke, K.H., Dighe, P.A., Kharat, A.R., dan Patil, S.V., 2014. Mathematical Models of Drug Dissolution: A Review. Sch. Acad. J. Pharm., 3: 388396.

Singhvi, G. dan Singh, M., 2011. In-Vitro Drug Release Characterization Models. Int J Pharm Stud Res, 2: 7784.

Todorović, N., Goločorbin-Kon, S., Kermeci, K.N., Jovičić Bata, J., Pavlović, N., Milijašević, B.Ž., dkk., 2018.Influence of Immediate Release Tablet Formulation on Dissolution Profi le of Paracetamol. Hospital Pharmacology, 5: 705–714. 

USP 30-NF 25, 2007. The United States Pharmacopoeial Convention. The official compendia of standards Copyright 2006.

Zhang, Y., Huo, M., Zhou, J., Li, W., Yao, C., dan Xie, S., 2010. DD solver: An Add-in Program for Modeling and Comparison of Drug Dissolution Profiles. AAPS J., 12: 263.



DOI: https://doi.org/10.22146/farmaseutik.v16i1.48941

Article Metrics

Abstract views : 362 | views : 2173

Refbacks

  • There are currently no refbacks.


Majalah Farmaseutik Indexed by:

   
Lisensi Creative Commons
    web
analytics
Ciptaan disebarluaskan di bawah Lisensi Creative Commons Atribusi-NonKomersial-BerbagiSerupa 4.0 Internasional.